Письмо Россельхознадзора от 27.08.2024 № ФС-КС-2/17335
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 27.08.2024 N ФС-КС-2/17335. ФС-КС-2/17335. 27.08.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-217335
<Об изъятии из гражданского оборота серий лекарственных средств для ветеринарного применения «АМОКСИСТИМ 50%» и «ДОКСТИСТИМ К» производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область)>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств «АМОКСИСТИМ 50%» (серия 011/2-24, срок годности 03.2027) и «ДОКСТИСТИМ К» (серия 046/10-5-23, срок годности 09.2027) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателям «Размер частиц» и «Количественное определение анализируемого параметра (Количественное содержание доксициклина)», отобранных Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 16.09.2024.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «АМОКСИСТИМ 50%» и «ДОКСТИСТИМ К» — ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.