Письмо Россельхознадзора от 27.08.2024 № ФС-КС-2/17329

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственных средств для ветеринарного применения «АМОКСИСТИМ 50%» и «ДОКСТИСТИМ К»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств «АМОКСИСТИМ 50%» (серия 011/2-24, срок годности 03.2027) и «ДОКСТИСТИМ К» (серия 046/10-5-23, срок годности 09.2027) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателям «Размер частиц» и «Количественное определение анализируемого параметра (Количественное содержание доксициклина)».

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных средств для ветеринарного применения «АМОКСИСТИМ 50%» и «ДОКСТИСТИМ К». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«АМОКСИСТИМ 50%» (серия 011/2-24, срок годности 03.2027)	Размер частиц, %
	80,16	100% частиц, не более 160 мкм
«ДОКСИСТИМ К» (серия 046/10-5-23, срок годности 09.2027)	Количественное определение анализируемого параметра (Количественное содержание доксициклина), мг/г
	77,25	90 — 110

---