Письмо Россельхознадзора от 26.01.2023 № ФС-КС-2/1725

<О нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения Нобивак(R) Rabies с маркировкой на иностранном языке>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что от управления Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам поступила информация о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения Нобивак(R) Rabies с маркировкой на иностранном языке, а также с наличием на упаковке стикеров на русском языке.

В соответствии со статьей 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сведения на упаковку лекарственных препаратов должны быть нанесены хорошо читаемым шрифтом на русском языке.

Наличие стикеров на маркировке ветеринарных препаратов законодательством не предусмотрено.

Следовательно, обращение лекарственных препаратов с маркировкой на иностранном языке и наличием стикеров поверх заводской маркировки является незаконным.

Обязываю:

Информировать хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств, о выявлении препарата Нобивак(R) Rabies с маркировкой на иностранном языке и недопустимости применения указанного препарата.

В случае выявления лекарственных препаратов с маркировкой на иностранном языке обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Приложение: фотоматериалы (не приводится).

---