---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 14.08.2024 N ФС-КС-2/16590"
number: "ФС-КС-2/16590"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2024-08-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-216590"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 14.08.2024 N ФС-КС-2/16590

# <Письмо> Россельхознадзора от 14.08.2024 N ФС-КС-2/16590

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения "КОЛИСТИМ 6М">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 августа 2024 г. N ФС-КС-2/16590**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства "КОЛИСТИМ 6М" (серия 012/2-23, срок годности 06.2026) производства ООО "БИОСТИМ" (Воронежская область) установленным требованиям по показателю "Определение фракционного состава (Размер частиц)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 10.09.2024.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "КОЛИСТИМ 6М" - ООО "БИОСТИМ" (Воронежская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 14 августа 2024 г. N ФС-КС-2/16590

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="34%"><col width="33%"><col width="33%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"КОЛИСТИМ 6М" (серия 012/2-23, срок годности 06.2026)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Определение фракционного состава (Размер частиц), %</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>53,53</td><td><a id="p100022"></a>100% частиц, не более 160 мкм</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---