Письмо Россельхознадзора от 14.08.2024 № ФС-КС-2/16588

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения «КОЛИСТИМ 6М»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «КОЛИСТИМ 6М» (серия 012/2-23, срок годности 06.2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателю «Определение фракционного состава (Размер частиц)».

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «КОЛИСТИМ 6М». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«КОЛИСТИМ 6М» (серия 012/2-23, срок годности 06.2026)	Определение фракционного состава (Размер частиц), %
	53,53	100% частиц, не более 160 мкм

---