Письмо Россельхознадзора от 05.07.2023 № ФС-КС-2/16528

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 56, срок годности 12.2024) производства ООО «Торговый дом „БиАгро“ (Владимирская область) установленным требованиям по показателю „Объем препарата во флаконе (Объем препарата в сосудах)“.»

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 56, срок годности 12.2024)	Объем препарата во флаконе (Объем препарата в сосудах), мл
	Не выдерживает испытание (93)	При испытании не должен быть меньше номинального (100)

---