Письмо Россельхознадзора от 05.07.2023 № ФС-КС-2/16514

<об изъятии из гражданского оборота серий лекарственных средств для ветеринарного применения «Раствор йода спиртовой 5%» и «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 4, срок годности 08.2025) и «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 1, срок годности 01.2026) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) установленным требованиям по показателям «Массовая доля (Массовая доля спирта этилового)» и «Однородность дозирования» соответственно.

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения «Раствор йода спиртовой 5%» и «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Раствор йода спиртовой 5%» (серия 4, срок годности 08.2025)	Массовая доля (Массовая доля спирта этилового), %
	52,10	46 — 50

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Окситетрациклина гидрохлорид раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.2026)	Однородность дозирования
	Не выдерживает испытание	Должен выдерживать испытание

---