---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 28.06.2023 N ФС-КС-2/15785"
number: "ФС-КС-2/15785"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-06-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-215785"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 28.06.2023 N ФС-КС-2/15785

# <Письмо> Россельхознадзора от 28.06.2023 N ФС-КС-2/15785

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства "Вакцина ОКЗ" для ветеринарного применения>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 июня 2023 г. N ФС-КС-2/15785

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства "Вакцина ОКЗ" (серия R32-04, срок годности 03.2024) производства ООО "Агровет" (г. Москва) установленным требованиям по показателю "Иммуногенность".
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "Вакцина ОКЗ". Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

<a id="p100006"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 28 июня 2023 г. N ФС-КС-2/15785

<a id="p100008"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="23%"><col width="38%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100009"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100010"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100011"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100012"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100013"></a>"Вакцина ОКЗ" (серия R32-04, срок годности 03.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100014"></a>Иммуногенность</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Не соответствует (при однократной внутримышечной иммунизации белых мышей в объеме 0,5 см3 вакцины, содержащей 2 x 109 микр. Кл. энтеробактерий, с последующим (на 14 сутки после иммунизации) внутрибрюшинном заражении смесью, состоящей, из входящих состав вакцины микробных культур, через 72 часа после инфицирования выжили 20% иммунизированных животных при гибели в контрольной группе - 90% белых мышей</td><td><a id="p100016"></a>При однократной внутримышечной иммунизации белых мышей в объеме 0,5 см3 вакцины, содержащей 2 x 109 микр. Кл. энтеробактерий, с последующим (на 14 сутки после иммунизации) внутрибрюшинном заражении смесью, состоящей из, входящих в состав вакцины микробных культур, через 72 часов после инфицирования должно выжить не менее 70% иммунизированных животных при гибели в контрольной группе не менее 90% белых мышей</td></tr>
</table>




<a id="p100017"></a>

---