Письмо Россельхознадзора от 03.06.2022 № ФС-КС-2/15303
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 03.06.2022 N ФС-КС-2/15303. ФС-КС-2/15303. 03.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-215303
<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата «Ноземат(R) (серия 09030322, срок годности 03.2025) производства ООО „АПИ-САН“ (г. Москва)>»
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 3 июня 2022 г. № ФС-КС-2/15303
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Ноземат(R) (серия 09030322, срок годности 03.2025) производства ООО „АПИ-САН“ (г. Москва) установленным требованиям по показателю „Массовая доля (Массовая доля метронидазола)“, отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.»
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Антонова Е.В. осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 23.06.2022.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Ноземат(R)» — ООО «АПИ-САН» (г. Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 3 июня 2022 г. № ФС-КС-2/15303
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ