---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 21.06.2023 N ФС-КС-2/15241"
number: "ФС-КС-2/15241"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-06-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-215241"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 21.06.2023 N ФС-КС-2/15241

# <Письмо> Россельхознадзора от 21.06.2023 N ФС-КС-2/15241

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата "Рувак" для ветеринарного применения>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 июня 2023 г. N ФС-КС-2/15241**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Рувак" (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП "Ставропольская биофабрика" (Ставропольский край) установленным требованиям по показателю "Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.)", отобранного Северо-Кавказским Межрегиональным Управлением Россельхознадзора.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Северо-Кавказского Межрегионального Управления Россельхознадзора В.В. Мартыновченко осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.07.2023.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в связи с повторным выявлением несоответствия препарата "Рувак" разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Рувак" - ФКП "Ставропольская биофабрика" (Ставропольский край) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 21 июня 2023 г. N ФС-КС-2/15241

</div>


<div align="center">

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="38%"><col width="31%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>"Рувак" (серия 1, срок годности 04.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.), млн.</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Не соответствует (72,775)</td><td><a id="p100023"></a>200 +/- 30</td></tr>
</table>




<a id="p100024"></a>

---