Письмо Россельхознадзора от 21.06.2023 № ФС-КС-2/15198

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства «Брувак Rev-1» для ветеринарного применения>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025) производства ООО «Агровет» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количество живых бруцелл в дозе в течение срока годности, млрд».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Брувак Rev-1». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Брувак-Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025)	Количество живых бруцелл в дозе в течение срока годности, млрд
	Не соответствует (0,587)	Не менее 1,0 и не более 2,5

---