Письмо Россельхознадзора от 21.06.2023 № ФС-КС-2/15197

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства «Ноземат(R)» для ветеринарного применения>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Ноземат(R)» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля метронидазола)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Ноземат(R)». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с повторным выявлением несоответствия препарата «Ноземат(R)» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Ноземат(R)» (серия 09020423, срок годности 04.2026)	Массовая доля (Массовая доля метронидазола), мг/г
	460,8	360,0 — 440,0

---