---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 21.06.2023 N ФС-КС-2/15196"
number: "ФС-КС-2/15196"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-06-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-215196"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 21.06.2023 N ФС-КС-2/15196

# <Письмо> Россельхознадзора от 21.06.2023 N ФС-КС-2/15196

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата "Ноземат(R)" для ветеринарного применения>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 июня 2023 г. N ФС-КС-2/15196

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Ноземат(R)" (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО "АПИ-САН" (г. Москва) установленным требованиям по показателю "Массовая доля (Массовая доля метронидазола)", отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москве, Московской и Тульской областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москве, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.07.2023.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в связи с повторным выявлением несоответствия препарата "Ноземат(R)" разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Ноземат(R)" - ООО "АПИ-САН" (г. Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100014"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 21 июня 2023 г. N ФС-КС-2/15196

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="38%"><col width="31%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>"Ноземат(R)" (серия 09020423, срок годности 04.2026)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>Массовая доля (Массовая доля метронидазола), мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>460,8</td><td><a id="p100023"></a>360,0 - 440,0</td></tr>
</table>




<a id="p100024"></a>

---