Письмо Россельхознадзора от 29.07.2024 № ФС-КС-2/15174
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 29.07.2024 N ФС-КС-2/15174. ФС-КС-2/15174. 29.07.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-215174
<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства «АМОКСИСТИМ К»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «АМОКСИСТИМ К» (серия 041/15-10-24, срок годности 03.2027) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Количественное содержание амоксициллина)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой <...> Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 23.08.2024.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «АМОКСИСТИМ К» — ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.