---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 21.06.2018 N ФС-КС-2/14902"
number: "ФС-КС-2/14902"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-06-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-214902"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 21.06.2018 N ФС-КС-2/14902

# <Письмо> Россельхознадзора от 21.06.2018 N ФС-КС-2/14902

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Кальция хлорид, 10% раствор для инъекций">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

от 21 июня 2018 г. N ФС-КС-2/14902

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Кальция хлорид, 10% раствор для инъекций" (серия 1, срок годности 01.12.2019) производства ООО "Торговый дом "БиАгро", г. Владимир по показателям "pH" и "Массовая доля кальция хлорида", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области А.Н. Федонина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 19.07.2018.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Кальция хлорид, 10% раствор для инъекций" - ООО "Торговый дом "БиАгро" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 21 июня 2018 г. N ФС-КС-2/14902

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="44%"><col width="29%"><col width="27%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100019"></a>"Кальция хлорид, 10% раствор для инъекций" (серия 1, срок годности 01.12.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>7,61</td><td><a id="p100022"></a>5,5 - 7,0</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Массовая доля кальция хлорида, г/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>0,095</td><td><a id="p100025"></a>0,097 - 0,103</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---