Письмо Россельхознадзора от 17.07.2024 № ФС-КС-2/14482

<Об изъятии из обращения серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Пенмицин»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Пенмицин» (серия 6540823, срок годности 08.2025) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Массовая доля прокаина в бензилпенициллин прокаине)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата «Пенмицин» и указываем на необходимость проведения мероприятий по расследованию причин выявленных несоответствий установленным параметрам качества.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Пенмицин» (серия 6540823, срок годности 08.2025)	Количественное определение анализируемого параметра (Массовая доля прокаина в бензилпенициллин прокаине), %
	30,1	34,0 — 46,0

---