Письмо Россельхознадзора от 15.07.2024 № ФС-КС-2/14187

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения «ПОЛИФЕРРИН-А»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «ПОЛИФЕРРИН-А» (серия 2, срок годности 11.2025) производства ООО «ВЕТБИОХИМ» (Московская область) установленным требованиям по показателю «Пирогенность (Определение пирогенности)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных средств для ветеринарного применения «ПОЛИФЕРРИН-А». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«ПОЛИФЕРРИН-А» (серия 2, срок годности 11.2025)	«Пирогенность (Определение пирогенности)»
	Не соответствует (Пирогенный, индивидуальное повышение температуры свыше 0,5 °C отмечено у 6 кроликов, а полученный результат составил 9,2 °C)	Должен выдерживать испытание

---