Письмо Россельхознадзора от 08.06.2023 № ФС-КС-2/14055

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства «Ковитсан(R)» для ветеринарного применения>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Ковитсан(R)» (серия 08020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва) установленным требованиям по показателям «Внешний вид, цвет», «Подлинность (Подлинность кобальта хлорида)» и «Массовая доля (Массовая доля кобальта хлорида)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Ковитсан(R)». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Ковитсан(R)» (серия 08020423, срок годности 04.2026)	Внешний вид, цвет
	Кристаллический фиолетовый порошок	Кристаллический розоватый порошок
	Подлинность (Подлинность кобальта клорида)
	Не выдерживает испытание	Должен выдерживать испытание
	Массовая доля (Массовая кобальта хлорида), мг/г
	Не обнаружено	92,0 — 100,0

---