---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 08.06.2023 N ФС-КС-2/14054"
number: "ФС-КС-2/14054"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-06-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-214054"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 08.06.2023 N ФС-КС-2/14054

# <Письмо> Россельхознадзора от 08.06.2023 N ФС-КС-2/14054

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата "Капли ушные Отоферонол Голд" для ветеринарного применения>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 июня 2023 г. N ФС-КС-2/14054**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Капли ушные Отоферонол Голд" (серия 270123, срок годности 01.2025) производства ООО "ТОП-ВЕТ" (г. Санкт-Петербург) установленным требованиям по показателям "Подлинность (Подлинность дельтаметрина)" и "Массовая доля (Массовая доля дельтаметрина)", отобранного Северо-Западным Межрегиональным Управлением Россельхознадзора.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Северо-Западного Межрегионального Управления Россельхознадзора О.Г. Емцева осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 27.06.2023.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Капли ушные Отоферонол Голд" - ООО "ТОП-ВЕТ" (г. Санкт-Петербург) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 8 июня 2023 г. N ФС-КС-2/14054

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="34%"><col width="33%"><col width="33%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100019"></a>"Капли ушные Отоферонол Голд" (серия 270123, срок годности 01.2025)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Подлинность (Подлинность дельтаметрина)</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100022"></a>Должен выдерживать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Массовая доля (Массовая доля дельтаметрина), %</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Не обнаружено</td><td><a id="p100025"></a>0,009 - 0,011</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---