Письмо Россельхознадзора от 31.05.2023 № ФС-КС-2/13373

<О приостановлении реализации серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» (серия 2, срок годности 09.2024) производства ООО «ВЕТБИОХИМ» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Иммуногенная активность (иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» и указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» (серия 2, срок годности 09.2024)	Иммуногенная активность (иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней)
	Не соответствует (Вакцина не активная. Через 7 суток после заражения 10 из 10 неиммунизированных белых мышей (контрольных) погибли, а 2 из 10 иммунизированных белых мышей остались живыми)	Должен быть активным

---