Письмо Россельхознадзора от 01.07.2024 № ФС-КС-2/13194

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственных средств для ветеринарного применения «СТАРТВАК (Вакцина против мастита крупного рогатого скота инактивированная)»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «СТАРТВАК (Вакцина против мастита крупного рогатого скота инактивированная)» (серия 303M-1, срок годности 03.2026) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю «Стерильность (Контаминация бактериальной и грибковой микрофлорой)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных средств для ветеринарного применения «СТАРТВАК (Вакцина против мастита крупного рогатого скота инактивированная)». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«СТАРТВАК (Вакцина против мастита крупного рогатого скота инактивированная)» (серия 303M-1, срок годности 03.2026)	Стерильность (Контаминация бактериальной и грибковой микрофлорой)
	Не соответствует (присутствует контаминация бактериальной микрофлорой)	Отсутствует контаминация бактериальной и грибковой микрофлорой

---