---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 17.05.2023 N ФС-КС-2/12052"
number: "ФС-КС-2/12052"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-05-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-212052"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 17.05.2023 N ФС-КС-2/12052

# <Письмо> Россельхознадзора от 17.05.2023 N ФС-КС-2/12052

<О приостановлении реализации лекарственного средства для ветеринарного применения "ВЕКТОРМУН FP-MG" (серия 430-070, срок годности 29.09.2024) производства "Biomune Company" (США)>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА<br>
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

<a id="p100002"></a>ПИСЬМО<br>
от 17 мая 2023 г. N ФС-КС-2/12052

</div>


<a id="p100003"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "ВЕКТОРМУН FP-MG" (серия 430-070, срок годности 29.09.2024) производства "Biomune Company" (США) установленным требованиям по показателю: "Активность (Активность FP-MG)".
<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "ВЕКТОРМУН FP-MG" и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата "ВЕКТОРМУН FP-MG", плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (CAPA), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

<a id="p100005"></a>Заместитель Руководителя
К.А.САВЕНКОВ





<a id="p100006"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 17 мая 2023 г. N ФС-КС-2/12052

<a id="p100007"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="29%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100008"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100009"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100011"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100012"></a>"ВЕКТОРМУН FP-MG" (серия 430 - 070, срок годности 29.09.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100013"></a>Активность (Активность FP-MG), TCID50 на дозу</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>Не соответствует (102,4 TCID50 на дозу)</td><td><a id="p100015"></a>Титр не менее 102,7 TCID50 на дозу до истечения срока годности</td></tr>
</table>




<a id="p100016"></a>

---