---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 17.05.2023 N ФС-КС-2/12040"
number: "ФС-КС-2/12040"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-05-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-212040"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 17.05.2023 N ФС-КС-2/12040

# <Письмо> Россельхознадзора от 17.05.2023 N ФС-КС-2/12040

<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата "ВЕКТОРМУН FP-MG" для ветеринарного применения>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 17 мая 2023 г. N ФС-КС-2/12040

<div align="center">

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "ВЕКТОРМУН FP-MG" (серия 430-070, срок годности 29.09.2024) производства "Biomune Company" (США) установленным требованиям по показателю: "Активность (Активность FP-MG)", отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.<br>
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.<br>
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 07.06.2023.<br>
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

</div>

- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "ВЕКТОРМУН FP-MG" - "Biomune Company" (США) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
К.А.САВЕНКОВ





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 17 мая 2023 г. N ФС-КС-2/12040

<a id="p100014"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


<table>
<colgroup><col width="35%"><col width="29%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"ВЕКТОРМУН FP-MG" (серия 430-070, срок годности вакцины 29.09.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Активность (Активность FP-MG), TCID50 на дозу</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Не соответствует (102,4 TCID50 на дозу)</td><td><a id="p100022"></a>Титр не менее 102,7 TCID50 на дозу до истечения срока годности</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---