Письмо Россельхознадзора от 11.06.2026 № ФС-КС-2/11377

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Но-презан(R) ТАБ»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 11 июня 2026 г. № ФС-КС-2/11377

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Но-презан(R) ТАБ» (Но-презан(R) ТАБ 40) (серия 0031, срок годности 03.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Российская Федерация) установленным требованиям по показателю «однородность дозирования», отобранного Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской, Самарской и Пензенской областям.

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю временно исполняющего обязанности руководителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской, Самарской и Пензенской областям Д.З. Исмагулова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.06.2026.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата для ветеринарного применения «Но-презан(R) ТАБ» (Но-презан(R) ТАБ 40) — ООО «НИТА-ФАРМ» (Российская Федерация) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя К. А. Савенков

Приложение к письму Россельхознадзора от 11 июня 2026 г. № ФС-КС-2/11377

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Но-презан(R) ТАБ» (Но-презан(R) ТАБ 40) (серия 0031, срок годности 03.2028)	Однородность дозирования
	Не выдерживает	Должен выдерживать испытание

---