---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 03.04.2020 N ФС-КС-2/10648"
number: "ФС-КС-2/10648"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-04-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-210648"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 03.04.2020 N ФС-КС-2/10648

# <Письмо> Россельхознадзора от 03.04.2020 N ФС-КС-2/10648

<О приостановлении реализации серий лекарственного препарата для ветеринарного применения "Максидин 0,15">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 апреля 2020 г. N ФС-КС-2/10648**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Максидин 0,15" производства ООО "ГамаВетФарм", г. Москва:
- <a id="p100005"></a>(серия 79011119, срок годности 11.2021) по показателю "Массовая доля БПДГ", отобранная Управлением Россельхознадзора по Пермскому краю;
- <a id="p100006"></a>(серия 79010120, срок годности 01.2022) по показателям "Массовая доля БПДГ", "Подлинность" и "pH (Показатель pH, в пределах)", отобранная Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области - Кузбассу.
<a id="p100007"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100008"></a>Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора, проводивших отбор, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 27.04.2020.
<a id="p100009"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100010"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100011"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100013"></a>На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Максидин 0,15" разных серий уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100014"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Максидин 0,15" - ООО "ГамаВетФарм" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100016"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 3 апреля 2020 г. N ФС-КС-2/10648

</div>


<div align="center">

<a id="p100017"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="33%"><col width="33%"><col width="33%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100018"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100019"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100021"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100022"></a>"Максидин 0,15" (серия 79011119, срок годности 11.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100023"></a>"Массовая доля БПДГ", % в пределах</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>0,1457</td><td><a id="p100025"></a>0,147 - 0,153</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100026"></a>"Максидин 0,15" (серия 79010120, срок годности 01.2022)</td><td colspan="2"><a id="p100027"></a>"Массовая доля БПДГ", % в пределах</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>0,140</td><td><a id="p100029"></a>0,147 - 0,153</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100030"></a>"Подлинность"</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100032"></a>Положительная</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100033"></a>"pH (Показатель pH, в пределах)"</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>5,88</td><td><a id="p100035"></a>5,0 - 5,6</td></tr>
</table>




<a id="p100036"></a>

---