---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 02.04.2020 N ФС-КС-2/10526"
number: "ФС-КС-2/10526"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-210526"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 02.04.2020 N ФС-КС-2/10526

# <Письмо> Россельхознадзора от 02.04.2020 N ФС-КС-2/10526

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Раствор йода спиртовой 5%">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 апреля 2020 г. N ФС-КС-2/10526

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Раствор йода спиртовой 5%" (серия 010718, срок годности 07.2021) производства ООО "БиоФармГарант", г. Владимир, по показателю "Степень окраски жидкостей (Окраска 0,5% раствора)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл В.А. Макарычева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 27.04.2020.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Раствор йода спиртовой 5%" - ООО "БиоФармГарант" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 2 апреля 2020 г. N ФС-КС-2/10526

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="36%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Раствор йода спиртовой 5%" (серия 010718, срок годности 07.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>"Степень окраски жидкостей (Окраска 0,5% раствора)"</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Не выдерживает испытание (Окраска 0,5% раствора превышает эталон Y1)</td><td><a id="p100022"></a>Не должна превышать по интенсивности эталон Y1</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---