Скачать PDF

Письмо Россельхознадзора от 15.06.2015 № ФС-ЕН-7/9940

№ ФС-ЕН-7/9940 от 15.06.2015Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 15.06.2015 N ФС-ЕН-7/9940. ФС-ЕН-7/9940. 15.06.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-en-79940

(ред. от 02.03.2016)

<О приостановлении реализации партий лекарственных средств для ветеринарного применения>

Примечание

Изменения, внесенные письмом Россельхознадзора от 03.07.2015 № ФС-ЕН-7/11173, вступили в силу с 3 июля 2015 года. Изменения, внесенные письмом Россельхознадзора от 02.03.2016 № ФС-НВ-2/3486, вступили в силу со 2 марта 2016 года.

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 15 июня 2015 г. № ФС-ЕН-7/9940

В ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступила информация о выявлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, маркировка которых не соответствует требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных в приложении к настоящему письму партий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой и обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований законодательства Российской Федерации. О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору указывает изготовителям (продавцам) перечисленных в приложении к настоящему письму серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Россельхознадзор предписывает изготовителям (продавцам) в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора представить сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона № 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Заместитель Руководителя
Е. А. Непоклонов

Приложение
к письму Россельхознадзора
от 15 июня 2015 г. № ФС-ЕН-7/9940

ИНФОРМАЦИЯ
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОВЕДЕННОЙ В ФГБУ «ВГНКИ» В СООТВЕТСТВИИ
С ПЛАНОМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

п/п

Наименование л/с (N серии)

Сведения о регистрации

Производитель

Показатель несоответствия

Наименование ТУ Россельхознадзора:

1.

Биометросанит

(11)

12-3-5.11-0332
№ ПВР-3-5.11/02716

ООО «БиоХимФарм»

Маркировка

по г. Москва, Московской и Тульской областям

2.

Гентамицин
(Z65863)

705-3-30.12-1091
№ ПВИ-3-2.2/00997

«KRKA», Словения

Маркировка

3.

Анальгин 30%
(140310205)

494027-10-13 ЗПХ-Ф

«Huvepharma», Болгария

Маркировка

4.

Мазь ЯМ БК
(070314)

12-3-1.14-1869
№ ПВР-3-2.3/01261

ОАО Завод «Ветеринарные препараты»

Маркировка

5.

Дельцид
(010114)

77/32-5-3.0-4394
N: ПВР-5-3.0/02570

ООО «НВЦ Агроветзащита»

Маркировка

6.

Неостомозан
(03020CV)

348-3-20.11-0498
№ ПВИ-3-1.0/00408

Ceva/расСавочкина фасовано ООО «НВЦ Агроветзащита»

Маркировка

7.

Мазь Пихтоин
(03)

12-3-7.12-0666
№ ПВР-3-1.5/01322

ОАО Завод «Ветеринарные препараты»

Маркировка

8.

9.

Аквафлор
(13/1-4)

РК-ВП-4-1838-12

03.03.2012

«S.P. Veterinaria», Испания

Маркировка

10.

Биоэнрокол
(020814)

9074556-10-14 БА

ПК «БИОГЕЛЬ», Беларусь

Маркировка

11.

Тилозинокар
(061114)

11104776-10-15 БА

ООО» Белкаролин», Беларусь

Маркировка

12.

13.

Профендер
KP0884JH (Коробка)
KP0884JH (Блистер)

276-3-6.14-2121
№ ПВИ-3-3.6/01870

«Байер», Германия

Маркировка

14.

Профендер
KP08E9S (Коробка)
KP08E9S (Блистер)

276-3-6.14-2121
№ ПВИ-3-3.6/01870

«Байер», Германия

Маркировка

15.

Каниквантел Плюс XL
13Е22 (Коробка)
13Е22 (Блистер)

РК-ВП-4-2569-14

29.01.2014

«ЕвраконФарма» ГМБХ, Германия

Маркировка

16.

Адвокат для собак весом от 4 до 10 кг
KP097DB
KP095DB (Коробка) KP08LU0 (Блистер)

276-3-6.14-2122
№ ПВИ-3-4.6/01893

«Байер», Германия

Маркировка

17.

Профендер
KP08VW2 (Коробка)
KP08VW2 (Блистер)

276-3-6.14-2121
№ ПВИ-3-3.6/01870

«Байер», Германия

Маркировка
(в ред. письма Россельхознадзора от 03.07.2015 № ФС-ЕН-7/11173)

18.

Пеникан П
(33317F10)

304207-10-13 ЗА

«KELA N.V.», Бельгия

Маркировка

по Белгородской области

19.

Дельцид
(010114)

77/32-5-3.0-4394
N: ПВР-5-3.0/02570

ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П»

Маркировка

20.

Оксилат
(01130114)

35-3-7.14-2285
№ ПВР-3-5.9/00285

ЗАО «Росветфарм»

Маркировка

21.

Ронколейкин
(021113)

78-3-8.14-2201
№ ПВР-3-2.3/01285

ООО НПК «БИОТЕХ»

Маркировка

22.

Кальция борглюконат
(34)

12-3-16.12-0911
№ ПВР-3-2.9/00078

ООО Фирма «БиоХимФарм»

Маркировка

23.

Неостомозан
(1812A1)

348-3-20.11-0498
№ ПВИ-3-1.0/00408

Ceva/расфасовано ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П»

Маркировка

24.

Неостомозан
(1912A1)

348-3-20.11-0498
№ ПВИ-3-1.0/00408

Ceva/расфасовано ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П»

Маркировка

25.

Апимол-Т
(140908)

РК-ВП-4-1422-10

04.05.2010

ЗАО «Агробиопром»

Маркировка

26.

Биометросанит
(21)

12-3-5.11-0332
№ ПВР-3-5.11/02716

ООО Фирма «БиоХимФарм»

Маркировка

27.

Оксикин
(150020614)

12634728-10-14 БА

ООО «Белэкотехника», Беларусь

Маркировка

28.

Суспензия Ниокситил
(250414)

15424295-10-13 БА

ООО «Белкаролин», Беларусь

Маркировка

29.

30.

Мазь ихтиоловая 10%
(230913)

24-3-21.13-1542
ПВР-3-1.9/00119

ЗАО НПП «Фармакс»

Маркировка

31.

Оксибактоцид
(140613)

РК-ВП-4-2708-14

16.07.2014

ЗАО «Агробиопром»

Маркировка

32.

\text{Энтомозан}® - C
(10613)

77-3-1.14-1963
№ ПВР-3-1.2/00933

ООО НПЦ «ФОКС и Ко»

Маркировка

33.

Неостомозан
(2412А1)

348-3-20.11-0498
№ ПВИ-3-1.0/00408

Ceva/расфасовано ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П»

Маркировка
(в ред. письма Россельхознадзора от 02.03.2016 № ФС-НВ-2/3486)

34.

Суспензия Ниокситил
(280114)

15424295-10-13 БА

ООО «Белкаролин», Беларусь

Маркировка

по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области

35.

Мазь баксиновая-вет
(04.07.2014)

77-3-2.13-1279
№ ПВР-3-1.3/01250

ООО «Никофарм»

Маркировка

36.

Мазь ихтиоловая 10%
(16 дек. 2013)

44-3-14.14-2416
№ ПВР-3-1.9/00119

ООО «СПАЗ-фарм»

Маркировка

37.

Мазь камфорная 10%
(20012014)

44-2-1.0-4271
№ ПВР-2-1.9/00158

ООО «СПАЗ-фарм»

Маркировка

38.

Вимемулин 450
(N 01)

РК-ВП-4-2513-13

25.12.2013

«Vemedim Corporation», Вьетнам

Маркировка

39.

по Краснодарскому краю и Республике Адыгея

40.

Антидиарейко
(F-074)

724-3-4.14-2040
№ ПВИ-3-0.3/01287

INVESA, Испания

Маркировка

41.

Польодоксин
(F-071)

724-3-7.14-2175
№ ПВИ-3-2.3/01607

INVESA, Испания

Маркировка

42.

Рацидол
(10012014)

112-5-11.9-4185
№ ПВИ-5-11.9/03030

ООО «Рубикон-Агро», Беларусь

Маркировка

43.

Рэндосан
(221013)

3567-10-11 БА

ООО «Рубикон», Беларусь

Маркировка

44.

Пихтоин
(550913)

12-3-7.12-0666
№ ПВР-3-1.5/01322

ОАО Завод «Ветеринарные препараты»

Маркировка

45.

46.

Неостомозан
(0201СК)

348-3-20.11-0498
№ ПВИ-3-1.0/00408

Ceva/расфасовано ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П»

Маркировка
(в ред. письма Россельхознадзора от 03.07.2015 № ФС-ЕН-7/11173)

47.

по Свердловской области

48.

Амоксициллин 15% (F-026-1)

724-3-21.12-1016
№ ПВИ-3-1.2/00962

«INVESA», Испания

Маркировка

49.

Ронколейкин
(041113)

78-3-8.14-2201
№ ПВР-3-2.3/01285

ООО «НПК „БИОТЕХ“
»

Маркировка

50.

Рэндосан
(050114)

3567-10-11 БА

ООО «Рубикон», Беларусь

Маркировка

51.

Утеройод таблетки
(094260314)

3992-10-12 БПХ-Ф

ООО «Белэкотехника», Беларусь

Маркировка

52.

(в ред. письма Россельхознадзора от 03.07.2015 № ФС-ЕН-7/11173)

53.

Неостомозан

(1812A1)

348-3-20.11-0498
№ ПВИ-3-1.0/00408

Ceva/расфасовано ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П»

Маркировка

по Брянской и Смоленской областям

54.

\text{Энтомозан}® - C
(10613)

77-3-1.14-1963
№ ПВР-3-1.2/00933

ООО НПЦ «Фокс и Ко»

Маркировка

по Орловской и Курской областям

55.

Ганасупервит
(G-016)

724-3-9.13-1376
№ ПВИ-3-0.2/01136

«INVESA», Испания

Маркировка

56.

Мазь ЯМ БК
(401213)

12-3-1.14-1869
№ ПВР-3-2.3/01261

ОАО завод «Ветеринарные препараты»/расфасовано ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П»

Маркировка

57.

Мазь ихтиоловая 10%
(301012)

44-3-14.14-2416
№ ПВР-3-1.9/00119

ООО «СПАЗ-Фарм»

Маркировка

58.

Суспензия Торукокс 5%
(010214)

8073582-10-11 БСПА

ООО «Рубикон», Беларусь

Маркировка

59.

\text{Оксибактоцид}®
(140516)

РК-ВП-4-2708-14

16.07.2014

ЗАО «Агробиопром»

Маркировка

60.

Бипин-Т
(1408905)

РК-ВП-4-1421-10

04.05.2010

ЗАО «Агробиопром»

Маркировка

61.

Бипин-Т
(140802)

РК-ВП-4-1421-10

04.05.2010

ЗАО «Агробиопром»

Маркировка

62.

Неостомозан (0201СК)

348-3-20.11-0498
№ ПВИ-3-1.0/00408

Ceva/расфасовано ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П»

Маркировка

63.

\text{Неземацид}®
(140714)

РК-ВП-4-1419-10

20.04.2010

ЗАО «Агробиопром»

Маркировка

64.

Тримеразин
(060813)

РК-ВП-4-2223-13

27.02.2013

АО «Дрвалевские предприятия биоветеринарной промышленности», Польша

Маркировка

по Кировской области и Республике Удмуртия

65.

\text{Бивароол}®
(130305/СП)

РК-ВП-4-1438-10

15.06.2010

ЗАО «Агробиопром»

Маркировка

66.

\text{Неземацид}®
(140303)

РК-ВП-4-1419-10

20.04.2010

ЗАО «Агробиопром»

Маркировка

67.

Бипин-Т
(N 140405)

РК-ВП-4-1421-10

04.05.2010

ЗАО «Агробиопром»

Маркировка

68.

Левамизол 10%
(Е-005)

724-3-9.14-2366
№ ПВИ-3-3.9/02832

«Инвеса» (Испания)

Маркировка

69.

70.

Офлоксацинвет 10%
(66)

РК-ВП-4-2672-14

13.06.2014

ООО «ВЕТСИНТЕЗ», Украина

Маркировка

71.

Масло камфорное 10%
(7)

15-3-25.13-1581
№ ПВР-3-1.9/00278

ООО «Агросервис»

Маркировка
(в ред. письма Россельхознадзора от 02.03.2016 № ФС-НВ-2/3486)

72.

Ганасупервит

(F-008)

724-3-9.13-1376
№ ПВИ-3-0.2/01136

«INVESA», Испания

Маркировка

по Ставропольскому краю

73.

Мазь камфорная 10%
(07022014)

44-2-1.0-4271
N: ПВР-2-1.9/00158

ООО «СПАЗ-Фарм»

Маркировка

74.

Оксикин
(136180513)

2964-10-09 БА

ООО «Белэкотехника», Беларусь

Маркировка

75.

Юберин
(101040414)

3888-10-12 БПХ-Ф

ООО «Белэкотехника», Беларусь

Маркировка

76.

Олаквиндокс 10%
(289021213)

4264-10-13 БА

ООО «Белэкотехника», Беларусь

Маркировка

77.

Эриприм БТ
(154040614)

4543-10-14 БА

ООО «Белэкотехника», Беларусь

Маркировка

78.

Сульфаприм 48 БТ
(191190713)

4933910-10-12 БПХ-Ф

ООО «Белэкотехника», Беларусь

Маркировка

79.

Ампролиум 25% БТ
(089240314)

10024401-10-14 БСПА

ООО «Белэкотехника», Беларусь

Маркировка

80.

Мазь ЯМ БК
(090414)

12-3-1.14-1869
№ ПВР-3-2.3/01261

ОАО Завод «Ветеринарные препараты»

Маркировка

81.

Неосотомозан
(1912A1)

348-3-20.11-0498
№ ПВИ-3-1.0/00408

Ceva/расфасовано ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П»

Маркировка

по Ростовской и Волгоградской областям и Республике Калмыкия

82.

Бутокс 50
(A029A01)

528-3-21.12-1015
№ ПВИ-3-4.0/00451

Интервет/расфасовано ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П»

Маркировка

83.

Деликс ошейник противопаразитарный
(02)

78-3-38.12-1312
№ ПВР-3-2.2/00979

ЗАО «БИОНИКС»

Маркировка

84.

85.

Мисоакс
(140801)

РК-ВП-4-1441-10

15.06.2010

ЗАО «Агробиопром»

Маркировка

86.

Неосотомозан
(1912А1)

348-3-20.11-0498
№ ПВИ-3-1.0/00408

Ceva/расфасовано ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П»

Маркировка

87.

(в ред. писем Россельхознадзора от 03.07.2015 № ФС-ЕН-7/11173, от 02.03.2016

№ ФС-НВ-2/3486)