Письмо Россельхознадзора от 08.06.2015 № ФС-ЕН-7/9535

<О выявлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушениями маркировки>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 8 июня 2015 г. № ФС-ЕН-7/9535

В Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступила информация о нахождении в гражданском обороте следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства ООО «СПАЗ-фарм» с нарушением требований ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61) по маркировке:

«Глюкоза 5%, 10%, 40%», «Новокаин 0,5%, 1%, 2%», «Натрия хлорид изотонический 0,9%», «Кальция борглюконат», «Кальция хлорид 10%», «Гентамицина сульфат 4%», «Мазь тетрациклиновая глазная 1%», «Мазь ихтиоловая 10%, 20%», «Мазь камфорная 10%», «Мазь цинковая 10%».

Указанные лекарственные препараты производились ООО «СПАЗ-фарм» в период с 2013 по 2015 год.

Для идентификации вышеперечисленных контрафактных лекарственных препаратов необходимо обращать внимание на следующие нарушения маркировки: «отсутствие штрихового кода»; вместо «производства» указано «изготовление»; отсутствие фразы «Хранить в местах, недоступных для детей»; «отсутствие условия отпуска»; «отсутствие фразы „Номер регистрационного удостоверения...“, вместо фразы „Для ветеринарного применения“ указано „для животных“; отсутствие фразы „годен до“.»

Дополнительно сообщаем, что 04.05.2015 ООО «СПАЗ-фарм» отказано в переоформлении лицензии на осуществление производства.

В случае выявления контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения и лекарственных препаратов, произведенных ООО «СПАЗ-фарм» после 04.05.2015, примите меры в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и проинформируйте Россельхознадзор.

---