Письмо Россельхознадзора от 08.06.2015 № ФС-ЕН-7/9490

<О несоответствии качества образца лекарственного препарата производства ЗАО «НПП „Фармакс“>»

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 8 июня 2015 г. № ФС-ЕН-7/9490

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества следующего образца лекарственного препарата производства ЗАО «НПП „Фармакс“ по показателю „содержание ихтаммола“:»

• «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 191014, годен до 11.2016), отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям А.М. Щеглова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке недоброкачественной партии указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ЗАО «НПП „Фармакс“ проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

---