Письмо Россельхознадзора от 05.06.2015 № ФС-ЕН-7/9421

<О несоответствии качества образцов лекарственного препарата производства ООО ПКФ «Гамма»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 5 июня 2015 г. № ФС-ЕН-7/9421

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата производства ООО ПКФ «Гамма» по показателям «содержание витаминов A, Д3, E»:

• «Тетравит» (серия 20 марта 2014, годен до 05.2016), отобранного Управлением Россельхознадзора по Белгородской области;
• «Тетравит» (серия 14 марта 2014, годен до 03.2016), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской и Волгоградской областям и Республике Калмыкия.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей управлений Россельхознадзора по Белгородской области Т.А. Аушеву, по Ростовской и Волгоградской областям и Республике Калмыкия А.П. Кармазина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в местах проведения отбора проб вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного средства для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что производитель ООО ПКФ «Гамма» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

О проведенных мероприятиях сообщить в Россельхознадзор.

Заместитель Руководителя Е. А. Непоклонов

---