Письмо Россельхознадзора от 04.06.2015 № ФС-ЕН-7/9385
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 04.06.2015 N ФС-ЕН-7/9385. ФС-ЕН-7/9385. 04.06.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-en-79385
<О несоответствии качества образцов лекарственных препаратов производства ООО НВП «Астрафарм»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 4 июня 2015 г. № ФС-ЕН-7/9385
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов производства ООО НВП «Астрафарм» установленным требованиям по следующим показателям: «содержание этинилэкстрадиона», «содержание мепрегенолаацетата», «содержание пропионат мепрегенола», «содержание ацетобумедона».
Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения несоответствующего качества представлен в приложении к настоящему письму.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
Обязываю руководителей управлений Россельхознадзора по Белгородской области Т.А. Аушеву, по Брянской и Смоленской областям А.М. Щеглова, по Санкт-Петербургу и Ленинградской области А.А. Митрофанову, по г. Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова, по Орловской и Курской областям Е.Н. Дубровина, по Свердловской области И.А. Тухбатова, по Кировской области и Республике Удмуртия С.В. Беляева, по Ростовской и Волгоградской областям и Республике Калмыкия А.П. Кармазина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке недоброкачественных партий указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения в местах проведения отбора проб вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель ООО НВП «Астрафарм» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
от 4 июня 2015 г. № ФС-ЕН-7/9385
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ПРОИЗВОДСТВА ООО НВП «АСТРАФАРМ», НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ