---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 13.07.2012 N ФС-ЕН-7/9028"
number: "ФС-ЕН-7/9028"
issued_on: 2012-07-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-en-79028"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 13.07.2012 N ФС-ЕН-7/9028

# <Письмо> Россельхознадзора от 13.07.2012 N ФС-ЕН-7/9028

<О разъяснении порядка ввоза на территорию Российской Федерации образцов незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 июля 2012 г. N ФС-ЕН-7/9028

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон) разъясняет порядок ввоза на территорию Российской Федерации образцов незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100005"></a>В соответствии со ст. 27 Закона макеты этикеток первичной и вторичной (потребительской) упаковок на лекарственные препараты для ветеринарного применения, оформленные в соответствии со ст. 46 Закона, в период прохождения процедуры их государственной регистрации должны быть согласованы Россельхознадзором.
<a id="p100006"></a>С учетом того, что образцы незарегистрированных препаратов для ветеринарного применения, ввозимые в Российскую Федерацию для проведения клинических исследований в рамках их государственной регистрации, не имеют согласованных макетов этикеток, ввоз таких лекарственных препаратов возможен при условии нанесения на упаковку следующей информации на русском языке, в соответствии со ст. 46 Закона, позволяющей идентифицировать груз:
- <a id="p100007"></a>наименование лекарственного препарата;
- <a id="p100008"></a>наименование производителя;
- <a id="p100009"></a>номер серии;
- <a id="p100010"></a>дата выпуска;
- <a id="p100011"></a>срок годности;
- <a id="p100012"></a>дозировка или концентрация;
- <a id="p100013"></a>объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке;
- <a id="p100014"></a>лекарственная форма
<a id="p100015"></a>и надписи "Для клинических исследований" и "Для ветеринарного применения".

<div align="right">

<a id="p100016"></a>И.о. Руководителя<br>
**Е.А.НЕПОКЛОНОВ**

</div>




<a id="p100017"></a>

---