Письмо Россельхознадзора от 02.04.2015 № ФС-ЕН-7/5256

<О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступила информация об обнаружении лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям:

• «Вакцина против бруцеллеза крупного рогатого скота из штамма B.abortus 75/79 AB живая сухая» (серия 1, дата выпуска: 05.2014), отобранная Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;
• «Вакцина против бруцеллеза крупного рогатого скота из штамма B.abortus 75/79 AB живая сухая» (серия 2, дата выпуска: 06.2014), отобранная Управлением Россельхознадзора по Астраханской области;
• «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма „Щелково-51“ для собак и кошек (Рабикан) (серия 105, дата выпуска: 08.2014), отобранная Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям;»
• «Вакцина антирабическая из штамма „Щелково-51“ инактивированная жидкая культуральная» (Рабиков) (серия 1, дата выпуска: 20.2014), отобранная Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан;
• «Вакцина антирабическая из штамма „Щелково-51“ инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)» (серия 14, дата выпуска: 02.2014), отобранная Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан;
• «Вакцина антирабическая из штамма „Щелково-51“ инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)» (серия 19, дата выпуска: 08.2014), отобранная Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям.

В соответствии с пунктом 76 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей управлений Россельхознадзора по Новосибирской области А.В. Севастьянова, по Астраханской области С.В. Ремнева, по Республике Татарстан Н.Н. Хабипова, по г. Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченных в области ветеринарии, об обнаружении указанных серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного средства для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества к установленным обязательным требованиям.

---