---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 11.12.2015 N ФС-ЕН-7/22497"
number: "ФС-ЕН-7/22497"
issued_on: 2015-12-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-en-722497"
---
## <Письмо> Россельхознадзора от 11.12.2015 N ФС-ЕН-7/22497
# <Письмо> Россельхознадзора от 11.12.2015 N ФС-ЕН-7/22497
<О выявлении несоответствия маркировки серии лекарственного препарата "Энтомозан(R)-С">
**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**
**ПИСЬМО**
от 11 декабря 2015 г. N ФС-ЕН-7/22497
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки серии 10613 лекарственного препарата "Энтомозан(R)-С" производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко" (срок годности 06.2016), требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее соответственно - серия препарата, Закон N 61).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации серии препарата.
Обязываю:
И.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Ставропольскому краю Д.А. Косикова обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии препарата;
руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:
- информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
- соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;
- контроль за выявлением и изъятием из обращения серии препарата.
О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.
Заместитель Руководителя
**Е.А.НЕПОКЛОНОВ**
Приложение
к письму Россельхознадзора
от 11 декабря 2015 г. N ФС-ЕН-7/22497
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ, МАРКИРОВКА КОТОРОГО НЕ СООТВЕТСТВУЕТ**
**УСТАНОВЛЕННЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ТРЕБОВАНИЯМ**
| Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель несоответствия |
| --- | --- |
| "Энтомозан(R)-С"
(серия 10613, срок годности 06.2016) | 1. Маркировка первичной упаковки:
Отсутствует фраза "для ветеринарного применения"
2. Маркировка вторичной (потребительской) упаковки:
Вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "для наружного применения в ветеринарии";
Отсутствует информация об условиях отпуска;
Отсутствует штриховой код;
Отсутствует информация о лекарственной форме;
Отсутствуют предупредительные надписи |
---