Письмо Россельхознадзора от 11.12.2015 № ФС-ЕН-7/22496

<О выявлении несоответствия маркировки серии лекарственного препарата «Сульфа-комби»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 11 декабря 2015 г. № ФС-ЕН-7/22496

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки серии 145042 лекарственного препарата «Сульфа-комби» производства «Woogene B&G Co., Ltd», Республика Корея (срок годности 07.2016), требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее соответственно — серия препарата, Закон № 61).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации серии препарата.

Обязываю:

Руководителя Управления Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям М.В. Зорина обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии препарата;

руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
• соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона № 61-ФЗ;
• контроль за выявлением и изъятием из обращения серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель несоответствия
«Сульфа-комби» (серия 145042, срок годности 07.2016)	1. Маркировка потребительской упаковки: Отсутствует информация об условиях отпуска Отсутствует штриховой код

---