---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 08.12.2015 N ФС-ЕН-7/22161"
number: "ФС-ЕН-7/22161"
issued_on: 2015-12-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-en-722161"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 08.12.2015 N ФС-ЕН-7/22161

# <Письмо> Россельхознадзора от 08.12.2015 N ФС-ЕН-7/22161

<О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата "Бипин" производства ООО "АПИ-САН">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 декабря 2015 г. N ФС-ЕН-7/22161

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки серии 1405 лекарственного препарата "Бипин" производства ООО "АПИ-САН" (срок годности 07.2017), требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее соответственно - серия препарата, Закон N 61),
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации серии препарата.
<a id="p100006"></a>Обязываю:
<a id="p100007"></a>Руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям А.М. Щеглова обеспечить контроль за изъятием из обращения партии серии препарата;
<a id="p100008"></a>руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:
- <a id="p100009"></a>информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
- <a id="p100010"></a>соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;
- <a id="p100011"></a>контроль за выявлением и изъятием из обращения серии препарата.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.
<a id="p100013"></a>Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Е.А.НЕПОКЛОНОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100015"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 8 декабря 2015 г. N ФС-ЕН-7/22161

</div>


<div align="center">

<a id="p100016"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО**<br>
**ПРИМЕНЕНИЯ, МАРКИРОВКА КОТОРОГО НЕ СООТВЕТСТВУЕТ**<br>
**УСТАНОВЛЕННЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100017"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | <a id="p100018"></a>Показатель несоответствия |
| --- | --- |
| <a id="p100019"></a>"Бипин"<br>(серия 1405, срок годности 07.2017) | <a id="p100020"></a>1. Маркировка вторичной (потребительской) упаковки:<br>Отсутствуют предупредительные надписи<br>Отсутствует информация об условиях отпуска |




<a id="p100021"></a>

---