---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 13.11.2015 N ФС-ЕН-7/20495"
number: "ФС-ЕН-7/20495"
issued_on: 2015-11-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-en-720495"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 13.11.2015 N ФС-ЕН-7/20495

# <Письмо> Россельхознадзора от 13.11.2015 N ФС-ЕН-7/20495

<О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата для ветеринарного применения>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 ноября 2015 г. N ФС-ЕН-7/20495

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки серии 21803.11 лекарственного препарата "Пенстреп 20/20 ЛА" производства "ANUPCO Ltd", Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии (срок годности 08.2016), требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее соответственно - серия препарата, Закон N 61).
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации серии препарата.
<a id="p100006"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям М.В. Зорина обеспечить контроль за изъятием из обращения партии серии препарата.
<a id="p100007"></a>Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:
- <a id="p100008"></a>информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
- <a id="p100009"></a>соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;
- <a id="p100010"></a>контроль за выявлением и изъятием из обращения серии препарата.
<a id="p100011"></a>О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Е.А.НЕПОКЛОНОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 13 ноября 2015 г. N ФС-ЕН-7/20495

</div>


<div align="center">

<a id="p100015"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**МАРКИРОВКА КОТОРОГО НЕ СООТВЕТСТВУЕТ УСТАНОВЛЕННЫМ**<br>
**ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | <a id="p100017"></a>Показатель несоответствия |
| --- | --- |
| <a id="p100018"></a>"Пенстреп 20/20 ЛА" (серия 21803.11, срок годности 08.2016) | <a id="p100019"></a>1. Маркировка первичной упаковки:<br>Вместо фразы "Для ветеринарного применения" указано "Только для ветеринарного использования"<br>2. Маркировка вторичной упаковки:<br>Отсутствует международное непатентованное название.<br>Вместо фразы "Для ветеринарного применения" указано "Только для ветеринарного использования".<br>Отсутствует информация об условиях отпуска |




<a id="p100020"></a>

---