---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 19.10.2015 N ФС-ЕН-7/18610"
number: "ФС-ЕН-7/18610"
issued_on: 2015-10-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-en-718610"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 19.10.2015 N ФС-ЕН-7/18610

# <Письмо> Россельхознадзора от 19.10.2015 N ФС-ЕН-7/18610

<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 19 октября 2015 г. N ФС-ЕН-7/18610

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая" производства ФКП "Орловская биофабрика" по показателю "количество живых сибиреязвенных спор штамм 55" (серия 20, дата выработки - 06.2015), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю исполняющего обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Дагестан К.Н. Керимова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100010"></a>Одновременно сообщаем, что производитель - ФКП "Орловская биофабрика" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Е.А.НЕПОКЛОНОВ**

</div>




<a id="p100012"></a>

---