Письмо Россельхознадзора от 19.10.2015 № ФС-ЕН-7/18610
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 19.10.2015 N ФС-ЕН-7/18610. ФС-ЕН-7/18610. 19.10.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-en-718610
<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
от 19 октября 2015 г. № ФС-ЕН-7/18610
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая» производства ФКП «Орловская биофабрика» по показателю «количество живых сибиреязвенных спор штамм 55» (серия 20, дата выработки — 06.2015), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
Обязываю исполняющего обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Дагестан К.Н. Керимова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель — ФКП «Орловская биофабрика» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.