Письмо Россельхознадзора от 26.08.2015 № ФС-ЕН-7/15187

<О несоответствии качества образцов лекарственного препарата производства ООО «НВП „Астрафарм“ (Россия)>»

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 26 августа 2015 г. № ФС-ЕН-7/15187

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата «Гестренол» таблетки для котов производства ООО «НВП „Астрафарм“ (Россия) по показателям „содержание этинилэстрадиола“:»

• «Гестренол» таблетки для котов (серия 030213, годен до 03.2016), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
• «Гестренол» таблетки для котов (серия 080411, годен до 11.2016), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю;
• «Гестренол» таблетки для котов (серия 08131214, годен до 12.2017), отобранного Управлением Россельхознадзора по Омской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя управления Россельхознадзора по Ярославской области А.Н. Лептюхова и исполняющих обязанности руководителя управлений Россельхознадзора по Ставропольскому краю Д.А. Косикова и по Омской области С.А. Мирошникова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке недоброкачественных партий указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения в местах проведения отбора проб вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ООО НПВ «Астрафарм» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

---