Письмо Россельхознадзора от 21.08.2015 № ФС-ЕН-7/14763

<О выявлении образцов лекарственного препарата для ветеринарного применения, качество которого не отвечает установленным требованиям>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 21 августа 2015 г. № ФС-ЕН-7/14763

В ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступила информация о выявлении следующих образцов лекарственного препарата для ветеринарного применения производства ООО «Агровет», качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Бактериальная чистота»:

• «Вакцина против бруцеллеза овец и коз и инфекционного эпидидимита баранов из штамма Brucella melitensis REV-1 живая сухая» (серия № 4, дата выпуска 10.2014, серия № 5 дата выпуска 10.2014), отобранного территориальным Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике С.В. Беляева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения в месте проведения отбора вышеуказанных серий.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ООО «Агровет» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

---