---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 17.05.2016 N ФС-ЕН-2/8613"
number: "ФС-ЕН-2/8613"
issued_on: 2016-05-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-en-28613"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 17.05.2016 N ФС-ЕН-2/8613

# <Письмо> Россельхознадзора от 17.05.2016 N ФС-ЕН-2/8613

<О несоответствии маркировки лекарственного препарата "Зинаприм">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 мая 2016 г. N ФС-ЕН-2/8613

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата "Зинаприм" (серия D 002, срок годности 06.2016) производства "Industrial Veterinaria, S.A.", Испания, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее Закон N 61), отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Липецкой области В.И. Дедяева обеспечить контроль за изъятием из обращения партий указанных серий препарата.
<a id="p100007"></a>Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:
- <a id="p100008"></a>информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
- <a id="p100009"></a>соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;
- <a id="p100010"></a>контроль за выявлением и изъятием из обращения серии препарата.
<a id="p100011"></a>О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Е.А.НЕПОКЛОНОВ**

</div>






<a id="p100014"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора

<div align="right">

от 17 мая 2016 г. N ФС-ЕН-2/8613

<a id="p100015"></a>**СВЕДЕНИЯ**

</div>

**О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**

<div align="center">

**МАРКИРОВКА КОТОРОГО НЕ СООТВЕТСТВУЕТ УСТАНОВЛЕННЫМ**<br>
**ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | <a id="p100017"></a>Показатель несоответствия |
| --- | --- |
| <a id="p100018"></a>"Зинаприм"<br>(серия D-002, срок годности 06.2016) | <a id="p100019"></a>1. Маркировка первичной (потребительской) упаковки<br>Вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "для животных"<br>Отсутствует штриховой код<br>Отсутствует информация об условиях отпуска |




<a id="p100020"></a>

---