---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 11.08.2016 N ФС-ЕН-2/15150"
number: "ФС-ЕН-2/15150"
issued_on: 2016-08-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-en-215150"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 11.08.2016 N ФС-ЕН-2/15150

# <Письмо> Россельхознадзора от 11.08.2016 N ФС-ЕН-2/15150

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Мазь ихтиоловая 10%">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 августа 2016 г. N ФС-ЕН-2/15150

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Мазь ихтиоловая 10%" (серия 451015, срок годности 11.2017) производства ЗАО "НПП "Фармакс", г. Киров, по показателям "массовая доля ихтаммола" и "массовая доля органически связанной серы", отобранных Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия и Управлением Россельхознадзора по Свердловской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия А.П. Кармазина и Руководителя Управления Россельхознадзора по Свердловской области И.А. Тухбатова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.08.2016.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Мазь ихтиоловая 10%" ЗАО "НПП "Фармакс" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Е.А.НЕПОКЛОНОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 11 августа 2016 г. N ФС-ЕН-2/15150

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="41%"><col width="31%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100019"></a>"Мазь Ихтиоловая 10%"<br>серия 451015, срок годности 11.2017</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Массовая доля ихтаммола, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>13,05</td><td><a id="p100022"></a>9,5 - 10,5</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Массовая доля органически связанной серы, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>0,4</td><td><a id="p100025"></a>не менее 0,6</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---