Письмо Россельхознадзора от 26.10.2022 № ФС-АК-2/28875
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 26.10.2022 N ФС-АК-2/28875. ФС-АК-2/28875. 26.10.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ak-228875
(ред. от 25.11.2022)
<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата «Тилозинокар» для ветеринарного применения>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Тилозинокар» (серия: 170122, срок годности 01.2023) производства ООО «БЕЛКАРОЛИН» (Беларусь) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля \beta - \text{каротина} )», отобранного Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям.
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — № 61-ФЗ) уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям О.В. Наумова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.11.2022.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Тилозинокар» — ООО «БЕЛКАРОЛИН» (Беларусь) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
К. А. Савенков