Письмо Россельхознадзора от 24.10.2022 № ФС-АК-2/28648

<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата «Вакцина против сальмонеллеза, пастереллеза и стрептококкоза поросят»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Вакцина против сальмонеллеза, пастереллеза и стрептококкоза поросят» (серия: 2, срок годности 11.2023) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Иммуногенность (по сальмонеллезному компоненту)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Свердловской области.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Свердловской области И.В. Мещерякова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.11.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Вакцина против сальмонеллеза, пастереллеза и стрептококкоза поросят» — ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение (не приводится).

---