Письмо Россельхознадзора от 02.12.2024 № ФС-АК-2/24300

<Об изъятии из обращения серии лекарственного препарата «КОРИПРАВАК»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации, выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «КОРИПРАВАК» (серия 398D-1; срок годности 07.07.2026) производства «Laboratories Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю «Безопасность», в связи с чем реализация указанной серии на российской территории приостановлена.

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата «КОРИПРАВАК».

Россельхознадзор просит организовать соответствующее расследование инцидента на производстве «Laboratorios Hipra, S.A.», усилить государственный контроль за производством выпускаемой указанным предприятием продукции и направить в адрес Россельхознадзора результаты расследования по данному инциденту или соответствующую гарантию компетентных государственных органов Израиля о соответствии качеству последующих серий лекарственного препарата «КОРИПРАВАК», направляемых в адрес Российской Федерации.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«КОРИПРАВАК» (серия 398D-1; срок годности 07.07.2026)	Безопасность
	Не соответствует (наличие падежа и общих реакций после вакцинации (= небезопасна)	Общие реакции должны отсутствовать в течение 21 дня после вакцинации (= безопасна)

---