---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 19.07.2021 N ФС-АК-2/20355"
number: "ФС-АК-2/20355"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2021-07-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ak-220355"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 19.07.2021 N ФС-АК-2/20355

# <Письмо> Россельхознадзора от 19.07.2021 N ФС-АК-2/20355

<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Биораль Н 120">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 июля 2021 г. N ФС-АК-2/20355**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Биораль Н 120" (серия L478153, срок годности 08.2021) производства "Merial" (Франция) установленным требованиям по показателю "Активность (титрование вируса), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю врио руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан И.Н. Галеева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.08.2021.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата "Биораль Н 120", - ООО "Берингер Ингельхайм" (г. Москва) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
<a id="p100012"></a>Приложение (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
А.П.КАРМАЗИН

</div>




<a id="p100014"></a>

---