Письмо Россельхознадзора от 19.07.2021 № ФС-АК-2/20350

<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 61, срок годности 08.2022) производства ООО «ТД „БиАгро“ (Владимирская обл.) установленным требованиям по показателю „Массовая доля ихтиола“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям.»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям О.В. Наумова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.08.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%», — ООО «ТД „БиАгро“ (Владимирская обл.) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Приложение (не приводится).

---