Письмо Россельхознадзора от 26.04.2023 № ФС-АК-2/10348

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору · № ФС-АК-2/10348 от 26.04.2023Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 26.04.2023 N ФС-АК-2/10348. ФС-АК-2/10348. 26.04.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ak-210348

<О приостановлении реализации серии лекарственного средства «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» для ветеринарного применения>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО
от 26 апреля 2023 г. № ФС-АК-2/10348

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) установленным требованиям по показателям «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» и указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Заместитель Руководителя
А. П. Кармазин

Приложение
к письму Россельхознадзора
от 26 апреля 2023 г. № ФС-АК-2/10348

ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024)	Внешний вид
	Не соответствует (Суспензия рыжевато-красного цвета с осадком геля гидроокиси алюминия, при гомогенизации остаются не разбивающиеся конгломераты)	Суспензия от розового до рыжевато-красного цвета с осадком геля гидроокиси алюминия, легко гомогенизирующего при взбалтывании
	Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции
	Не соответствует (Отмечаются не разбивающиеся конгломераты)	Не допускается
	Контаминация микоплазмами
	Обнаружена ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma	Отсутствует ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma