Письмо ФНС России от 13.04.2026 № ЕА-36-15/2890@

«О направлении информации по вопросу внесения изменений в свидетельство на производство фармацевтической продукции»

Федеральная налоговая служба в связи с возникающими вопросами по применению положений статьи 179.2 Налогового кодекса Российской Федерации (далее — Кодекс) в части внесения изменений в свидетельство о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом (далее — Свидетельство), сообщает следующее.

В случае, если организация, имеющая свидетельство на производство фармацевтической продукции, осуществляет производство новых лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации и предусмотренных перечнями, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Правительством Российской Федерации, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), представление сведений об указанных изменениях осуществляется в порядке, предусмотренном пунктом 4.5 статьи 179.2 Кодекса.

В соответствии с пунктом 4.5 статьи 179.2 Кодекса такая организация представляет в налоговый орган одновременно с налоговой декларацией по акцизам копии документов, подтверждающих соответствующие изменения в налоговом периоде, за который представляется налоговая декларация.

Учитывая изложенное, при соблюдении положений пункта 4.5 статьи 179.2 Кодекса необходимость в переоформлении Свидетельства отсутствует.

---